（图说 / 江苏省人民医院官网截图）
乌鲁木齐生活网：2月11日，江苏省人民医院围绕该院肝胆外科个别医生在自媒体发布国家集采肌松剂效果不佳视频一事发表情况说明。
说明指出，医院第一时间就肝胆外科使用的集采肌松剂“顺式阿曲库铵”，调取住院病例麻醉药品使用单次麻醉诱导量、围术期总用量以及集采前后用量，并逐一进行了数据回顾性分析比对。考虑到患者存在个体差异性，集采前和集采后都存在有的患者用量少、有的患者用量多，但总体在统计学意义上不存在从集采前用1支变为集采后用3支的情形。
事件回顾：
今年1月，有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险。随后，国家医保局带队，联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。
1月25日，江苏省人民医院肝胆中心主任医师白剑锋实名发布视频，指出一款术前使用的肌松剂效果不尽人意，临床中屡屡导致患者腹部肌肉松弛效果不达预期，令腹腔空间不足，增加了手术风险。他强调，近期舆论对于药品质量的关注，并非泛指所有仿制药，而是特指集采中标的仿制药，因为这批药价格非常低。舆论的顾虑在于，非理性低价难免令企业因降低成本而引发质量保障不足。
2月9日，国家医保局在官方公众号就此前有医学专家反映的某些集采药品存在质量风险等问题作出回应，并指出，总的来看，此次关于“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等说法，多来自他人转述和主观感受。下一步，有关部门将持续关注。接受调研的一位临床专家也当场表示，“对制药行业特别是对仿制药行业不够了解，就容易产生‘价格等于质量’‘降价就一定降质’的认识误区”。
此后，河源市中医院、江苏省人民医院陆续发布情况说明，说明相关事宜。
江苏省人民医院情况说明
药品质量事关人民群众生命健康，我院始终秉持患者至上原则，一直高度关注重视药品质量安全。针对近期我院肝胆外科个别医生在自媒体发布关于国家集采肌松剂效果不佳的视频，我院高度重视，第一时间就肝胆外科使用的集采肌松剂“顺式阿曲库铵”，调取住院病例麻醉药品使用单次麻醉诱导量、围术期总用量以及集采前后用量，并逐一进行了数据回顾性分析比对。现将有关情况说明如下：
经调取集采前（2020年01月-2021年11月）和集采后（2022年01月-2022年12月）肝胆中心病区在全身麻醉下行腹腔镜胆囊切除术共1200例，进行流行病学配对（体重、年龄、性别、手术时长）后进行分析。根据使用顺式阿曲库铵全身麻醉集采前后时间分为两组，集采前A（n=500），集采后B（n=500）。分别比较两组患者在单次麻醉诱导剂量（Inducation)与围术期总用量(Total)两个指标上的差异。结果显示：
1．在单次麻醉诱导剂量方面：A组集采前（12.8±1.4mg）,B组集采后（13.8±1.5mg）,说明集采前后顺式阿曲库铵的效价，即达到全身麻醉完成气管插管条件所需的剂量无统计学差异。
2．在围术期总用量方面：A组集采前（21.5±2.1mg）,B组集采后（23.0±2.3mg） ,说明术中需满足外科手术条件肌松程度所需的顺式阿曲库铵总量无统计学差异。
由于该药品每支含量10mg，临床按支给患者使用，余量弃置，因此从麻醉诱导期看，集采前和集采后患者平均都是使用2支；从围手术期总用量看，集采前和集采后患者平均都是使用3支。考虑到患者存在个体差异性，集采前和集采后都存在有的患者用量少、有的患者用量多，但总体在统计学意义上不存在从集采前用1支变为集采后用3支的情形。
我院将持续加强对临床药品质量线索的采集，始终秉持科学严谨的态度，及时将确实认为临床表现不佳的药品品种、规格、生产厂家等情况，向药品主管部门反映，坚决维护广大患者用药权益，保障患者用药安全。
江苏省人民医院
2025年2月11日
河源市中医院关于集采麻醉药有关情况的声明
我院主要使用丙泊酚乳状注射液（0.5g规格），2020年10月至2021年4月（集采前）无痛胃肠镜门诊使用118人次、人均1支，无痛胃肠镜住院使用37人次、人均1支；2024年7月至2024年12月（集采后）无痛胃肠镜门诊使用473人次、人均1支，无痛胃肠镜住院使用226人次、人均1.02支。
结合执行集采前后数据分析比对，该药品使用量没有明显变化，日常用药过程中未有临床关于该药品集采后疗效不明显的反映和不良反应报告，未发现媒体报道的集采后麻醉药用量“翻倍使用”的情况。
河源市中医院
